ESTGV - DEMGI - Relatórios finais (após aprovados pelo júri)

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Qualificação de equipamentos na indústria farmacêutica
Publication . Domingos, Gonçalo Nuno Andrade; Silva, José Luís Henriques
Desde sempre, que a indústria farmacêutica se caracterizou pelo facto de possuir um controlo de qualidade exigente. O facto de a saúde do utilizador depender diretamente da qualidade do produto torna necessário o cumprimento de um conjunto de normas e regulamentos estritos que permitem alcançar a qualidade exigida para a colocação do produto no mercado. O cumprimento dos requisitos necessários para a sua comercialização, é um trabalho conjunto entre todos os departamentos do fabricante. Assim, a qualificação das instalações, dos equipamentos e dos sistemas é necessária para que um processo esteja validado, garantindo a qualidade do produto exigida pelos regulamentos. O trabalho insere-se num contexto de estágio numa empresa de produção de fármacos e em específico num grupo de trabalho que analisa as necessidades de qualificação da empresa, bem como todos os aspetos teórico-práticos necessários para a validação de equipamentos de sistemas e de processos. Os resultados obtidos serão analisados e validados no decorrer das qualificações efetuadas.
2020-07-27Master thesis Restricted access Show more